퇴행성관절염 치료제 코오롱 인보사케이주와 인보사 부작용, 무엇이 문제인가?

 

지난 3월 인보사케이주의 문제가 불거진 이후에 인보사 사용을 둘러싼 논란이 계속되고 있습니다. 퇴행성 관절염으로 고통받는 사람들 특히 60대 이상 노년층에게 희소식이었던 유전자 치료제였는데 치료용 세포가 맞지 않는 것이 사용되었다 하여 현재 제조사의 제조 중지와 판매 중지가 식약처로부터 내려져 있는 상황입니다.

1998년부터 개발이 시작되어 수년간의 임상실험을 거쳐 2017년 시판 허가를 받아 그 해 7월부터 시중에서 판매가 되었던 주사제입니다. 퇴행성관절염으로 고생하는 사람들에게는 큰 희망이었을 것입니다. 인보사의 가격대는 400만원에서 500만원으로 적지 않은 비용이었지만 연골 재생, 관절 치료 등의 희망을 가지고 기꺼이 비용을 지불했을 것입니다. 논란이 되고 있는 인보사케이주에 대하여 알아보도록 하겠습니다.

퇴행성관절염이란


먼저 퇴행성 관절염이란 무엇인지 간단히 알아 보겠습니다. 관절이 무엇인지 알아야 하는데 관절은 두 개 이상의 뼈가 맞닿는 부위를 말합니다. 이 관절과 관절 사이에는 연골 조직이 있어 뼈 사이의 마찰을 막아주는 중요한 역할을 합니다. 그런데 나이가 들어 가면서 연골 조직도 노화가 진행이 되어 손상이 오게 되는데 그 결과 염증이나 통증이 진행되게 되어 일상 생활에 큰 어려움을 불러 오게 됩니다. 여러 원인이 있겠지만 주로 노화에 기인한다고 봅니다. 그냥 방치할 경우 제대로 걷지도 못하고 밤에는 통증으로 잠을 제대로 자기 힘들다고 하니 초기 증상이 나타날 경우 치료를 하는 것이 중요합니다. 주로 무릎 부위에 많이 발생됩니다.

인보사란 무엇인가


퇴행성 관절염 치료를 위하여 약물치료 또는 물리치료를 병행하게 되는데 인보사케이주(인보사)는 주사를 이용한 유전자 치료제입니다. 유전자 하면 유명한 줄기세포가 떠오릅니다. 줄기세포 치료제는 유전자 조작으로 결국 거짓임이 판명되어 엄청난 충격과 파장을 불러 일으킨 바 있습니다.

인보사는 치료 목적으로 유전자 삽입을 통하여 연골 재생과 무릎 통증을 완화시켜주는 유전자치료제입니다. 유전자치료제란 잘못된 유전자를 정상으로 고치고 또한 치료 효과가 있는 유전 물질을 원료로 하여 만든 치료제를 말합니다. 당연히 검증되고 정확한 유전자 세포가 이용이 되어야 하는 것인데 여기에 이용되었던 형질전환세포에 사용되었던 특정 유전자가 다른 것이 들어 갔다고 하여 문제가 발생된 것입니다.

치료용 세포로 사용되었던 것이 실험실에서 사용되었던 다른 종류의 세포가 들어갔다는 것을 최근에서야 알게 되었다는 것입니다. 그 것도 사용해서는 안될 검증이 안된 세포를 사용하였다는 것인데 납득하기 어려운 일이 아닐 수 없습니다.

굳이 예를 든다면 염증 치료를 해야 하는데 소화제를 처방했다 고나 할 까요.. 연골 재생을 시켜야 하는데 신장 증식세포를 썼다고 하는데 단순 실수라고 보기엔 파장이 적지 않을 것 같습니다. 더욱이 이 사실을 최근에야 안 것이 아니고 원래부터 알았을 것이라는 보도까지 나오면서 파문이 더욱 확장되는 것 같습니다. 당초 판매 허가 시에도 연골 재생의 효과는 없었지만 통증 완화에 효과가 있다는 이유로 허가가 되었던 만큼 태생적으로 문제가 있었던 것으로 추측 됩니다.

이번에 이 사실이 밝혀지게 된 계기도 미국 FDA의 추가 조사 요청 과정에서 밝혀졌다고 하니 놀라울 뿐입니다.

인보사 부작용


그렇다면 이렇게 판매되었고 인보사 주사를 맞았던 환자들에게 부작용은 없을지 궁금합니다. 일단 현재까지 밝혀진 부작용 사례는 일부 환자들에게서 통증이 더 심해졌거나 오래 걸을 경우 무릎이 뻣뻣해지는 증상이 있었다는 것 외에는 특별히 없는 것 같습니다.

그러나 일단 제 용도에 맞지 않는 세포가 유전자 치료제에 사용되었다는 점을 감안하면 나중에 어떤 부작용이 나타날지 쉽게 알기는 어렵습니다. 어느 약이던 간에 완벽한 제품은 없습니다. 의학적으로 문제가 없는 약품일지라도 사람의 체질에 따라 부작용이 나타날 수 있으므로 신중을 기해야 하는 것은 당연합니다. 이럴진대 치료용 세포를 잘못 사용하여 시판된 약품에 문제를 제기하고 판매가 중지되는 것은 당연한 것입니다.

아무쪼록 빨리 원인을 규명하고 지금이라도 원점에서 다시 재확인하고 완전한 제품이 나올 수 있도록 당국의 철저한 지도, 감독이 필요할 것 같습니다.

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